АМОКСИЦИЛЛИН

Инструкция для медицинского применения препарата АМОКСИЦИЛЛИН (Amoxicillin)

Состав:

действующее вещество: амоксициллин

5 мл готовой суспензии содержат 250 мг амоксициллина (в форме тригидрата);

вспомогательные вещества: натрия сахарин, симетикон, натрия бензоат (Е 211), натрия цитрат, сахароза, гуаровая камедь, ароматизаторы: фруктовый, малиновый, земляничный (смесь ароматических веществ, пропиленгликоль).

Лекарственная форма. Гранулы для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA04.

Клинические характеристики..

Показания. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР - органов (синусит, отит, тонзиллит, фарингит, ангина);

- дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);

- мочеполовой системы (цистит, простатит, уретрит, пиелонефрит, острая неосложненная гонорея и другие);

- кожи и мягких тканей (в т. ч. флегмона, раневая инфекция);

- желчных путей (холецистит, холангит) в случае отсутствия холестаза;

- костей и суставов (в т. ч. хронический остеомиелит в сочетании с клавулановою кислотой);

Лечение хронического гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

аллергия на антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда (перекрестная аллергия);

инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Способ применения и дозы. Дозу и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести болезни, а также чувствительности микроорганизмов.

Приготовления суспензии.

Для приготовления 100 мл суспензии в бутылку с гранулами добавить очищенной воды до метки (или 74 мл) и взболтать.

Обычно препарат в виде суспензии назначают детям младше 10 лет. Детям в возрасте до 2 лет (с массой тела до 10 кг) – по 1/2 мерной ложки (125 мг) 3 раза в сутки или из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема). Детям в возрасте от 2 до 5 лет (с массой тела 10 - 20 кг) – по 1/2 - 1 мерной ложке (по 125 – 250 мг) 3 раза в сутки; от 5 до 10 лет (с массой тела 20 – 40 кг) – 1 - 2 мерные ложки (250 – 500 мг) 3 раза в сутки. Средняя суточная доза для детей в возрасте от 2 до 10 лет составляет 20 – 40 мг/кг массы тела в сутки в три приема. Для новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев максимальная суточная доза – 30 мг/кг массы тела в сутки за два приема каждые 12 часов.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) – по 2 мерные ложки (500 мг) 3 раза в сутки; в случае тяжелого течения дозу повышают до 1 г (4 мерные ложки) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г.

Продолжительность лечения - от 5 до 14 дней, применение препарата следует продолжать не менее 2-3 дней после исчезновения симптомов болезни.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, редко – эритема, синдром Стивенса-Джонсона, интерстициальный нефрит, очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, очень редко - колит (особенно у детей), кандидоз слизистых оболочек.

Со стороны почек: редко – кристаллурия.

Со стороны печени: умеренное повышение печеночных ферментов, редко – гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны системы крови: очень редко - обратимая лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко – возбуждение, головная боль, бессонница.

Передозировка. При передозировке специфических симптомов не выявлено, возможно усиление побочного действия. Проводят промывание желудка, применяют активированный уголь. В случае введения слишком больших доз препарата рекомендуется провести гемодиализ, а также назначить симптоматическое лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям.

С осторожностью назначают Амоксициллин в период кормления грудью, поскольку препарат проникает в молоко и может вызвать аллергические реакции младенца.

Дети.

Препарат применяется детям разного возраста, включая новорожденных.

Особенности применения.

В случае нарушения почечной функции необходимо уменьшить дозы и кратность приема препарата в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина от 10 до 30 мл/мин применять Амоксициллин следует каждые 12 часов. Если клиренс креатинина меньше 10 мл/мин, препарат применяют каждые 24 – 36 часов в зависимости от тяжести инфекции. При гемодиализе препарат применяют каждые 24 часа. Во время проведения гемодиализа и после него необходимо принять дополнительную дозу.

В период лечения существует риск развития суперинфекции, вызванной бактериями или грибами (например, Pseudomonas spp., Candida albicans). В таком случае необходимо прекратить применение препарата.

Чтобы предотвратить развитие кристаллурии рекомендуется в течение терапии препаратом употреблять большое количество жидкости. В случае уменьшения количества мочи, необходимо провести медицинское обследование.

При определении химическими методами глюкозурии возможно получение ложно-положительных результатов через высокие концентрации лекарственного средства в моче. Поэтому во время терапии препаратом следует использовать ферментативные методы определения количества глюкозы в моче.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение Амоксициллина и аллопуринола повышает риск возникновения кожных высыпаний.

Амоксициллин может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Одновременное применение антацидов уменьшает абсорбцию амоксициллина. Амоксициллин не назначают с антибиотиками бактериостатического действия (тетрациклин, хлорамфеникол и др.), которые снижают эффективность амоксициллина.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина из организма и увеличивает его концентрацию в крови.

У больных, которые применяют антикоагулянты, препарат может вызвать увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, который имеет широкий спектр бактерицидного действия. Устойчив в кислой среде.

Активен в отношении:

- грамположительных аэробных микроорганизмов: кокков – Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Streptococcus faecalis; палочек – Bacillum anthracis, большинства штаммов Corynobacterium diphteriae, Clostridium perfingens, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix rhusiopathiae, Eubacterium.

- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: кокков - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, палочек - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, большинства штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella; спирохет – Treponema pallidum, Treponema pertenue, Leptospira, Borrelia burgdorferi; хламидий – Chlamidia trachomatis.

В комбинации с кларитромицином и ланзопразолом оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика. Амоксициллин быстро всасывается после перорального применения и проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Максимальная концентрация в сыворотке после однократного приема 0,25 г или 0,5 г достигается через 1-2 часа и составляет 3,5 - 5,0 мкг/мл или 5,5 - 7,5 мкг/мл соответственно. Связывание с протеинами – 17 %, период полувыведения – 1-1,5 часа, у новорожденных и людей пожилого возраста - несколько длиннее. В случае нарушения почечной функции период полувыведения составляет 7 - 20 часов. Практически не метаболизируется. Выводится почками (60 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, незначительная часть - с желчью. При воспалительных процессах мозговых оболочек амоксициллин проникает в мозг и спинномозговую жидкость. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или слегка желтого цвета. При добавлении рекомендованного количества воды образуется желтоватая суспензия с характерным фруктовым запахом и вкусом.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности приготовленной суспензии при температуре не выше 25 ºС - 2 недели.

Ключевые слова: амоксициллин инструкция, амоксициллин применение, амоксициллин состав, амоксициллин отзывы, амоксициллин аналоги, амоксициллин дозировка, лекарство амоксициллин, амоксициллин цена, амоксициллин инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17