ЭРИУС

ЭРИУС® является антигистаминным препаратом последнего поколения, разработанным для быстрого и эффективного устранения симптомов аллергии. Действующее вещество препарата – дезлоратадин – избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, не вызывая при этом сонливости. ЭРИУС® применяется для облегчения таких проявлений аллергического ринита, как чихание, насморк, зуд, заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение. Кроме того, препарат эффективен в лечении хронической идиопатической крапивницы, уменьшая зуд и высыпания. Благодаря своему противоаллергическому и противовоспалительному действию, ЭРИУС® помогает контролировать различные реакции, лежащие в основе аллергического воспаления. Препарат доступен в форме сиропа, что делает его удобным для применения у детей и взрослых.

На этой странице

Общая характеристика:

международное и химическое названия:

desloratadine; 8-хлор-6,11-дигидро-11-(4-пиперидинилиден)-5Н-бензо(5,6) циклогептал [1,2,-b]пиридин;

Основные физико-химические свойства:

прозрачная жидкость оранжевого цвета;

Состав:

1 мл сиропа содержит 0,5 мг дезлоратадина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№ 15864), краситель желтый № 6 (Е 110), вода очищенная.

Форма выпуска.

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06AX27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин – первичный активный метаболит лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата Эриус® у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

При клинических исследованиях ежедневное применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение Эриуса® по 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.

Эриус® не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус® не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Фармакокинетика.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83 – 87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата была выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг было показано, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания для применения.

Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель); для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей, в том числе ослабления зуда, уменьшения размера и количества элементов крапивницы.

Способ применения и дозы.

Кроме общепринятой классификации аллергического ринита сезонный и круглогодичный его также разделяют на интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит, в зависимости от продолжительности симптомов болезни. Интермиттирующий аллергический ринит – наличие симптомов заболевания в течение менее чем 4 дня в неделю или менее 4 недель. При персистирующем аллергическом рините симптомы наблюдаются в течение 4 или более дней в неделю и более 4 недель.

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и хронической идиопатической крапивницей, Эриус® применяют независимо от приема пищи в следующих дозах:

Дети:

  • в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2,0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) один раз в сутки;
  • в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в сутки;
  • в возрасте от 6 до 11 лет: по 5,0 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.

Взрослые и подростки (с 12 лет):

10,0 мл сиропа (5,0 мг дезлоратадина) один раз в сутки.

Лечение интермитирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.

Побочное действие.

В клинических исследованиях при применении препарата Эриус® согласно показаний к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3 % выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Во время клинических исследований Эриуса® у детей в возрасте от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе сиропа, так и в группе плацебо. У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), лихорадка (2,3 %) и бессонница (2,3 %).

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию и сыпь), тахикардия, ощущение сердцебиения, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

Передозировка.

В случае передозировки применяются стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества, симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Особенности применения.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус® у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

В клинико-фармакологических исследованиях Эриус® не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые применяли Эриус® и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными механизмами не отмечалось.

Беременность и кормление грудью.

Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, применять Эриус® не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом или эритромицином не наблюдалось.

Ключевые слова:

Эриус инструкция, Эриус применение, Эриус сироп, дезлоратадин, аллергия, аллергический ринит, крапивница, антигистаминное.

FAQ (Часто задаваемые вопросы)

Для чего применяется ЭРИУС®?

ЭРИУС® применяется для облегчения симптомов аллергии, таких как насморк, чихание, зуд, слезотечение, а также при хронической крапивнице.

Как следует принимать сироп ЭРИУС®?

Дозировка зависит от возраста. Детям от 6 до 11 месяцев рекомендуется принимать 2 мл сиропа один раз в сутки, детям от 1 до 5 лет – 2,5 мл один раз в сутки, детям от 6 до 11 лет – 5 мл один раз в сутки, а взрослым и подросткам старше 12 лет – 10 мл один раз в сутки.

Каков состав сиропа ЭРИУС®?

1 мл сиропа ЭРИУС® содержит 0,5 мг дезлоратадина.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ЭРИУС®?

Наиболее частыми побочными эффектами являются повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль. Редко могут возникать реакции гиперчувствительности.

Существуют ли противопоказания к применению ЭРИУС®?

Противопоказанием является повышенная чувствительность к дезлоратадину или любому другому компоненту препарата.

Дата публикации: 1.04.25