ЭСТРОКАД
Инструкция для медицинского применения препарата ЭСТРОКАД
Состав:
действующее вещество: estriol;
1 суппозиторий содержит эстриол 0,5 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый, макроголу цетостеариловый эфир, глицерола монодирицинолеат.
Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.
Суппозитории белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены.
Код АТС G03CА04.
Препарат способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в передменопаузному и постменопаузному периодах, нормализует ph и микрофлору влагалищной среды, повышает устойчивость влагалищного эпителия к инфекционно-воспалительных процессов, влияет на количество и качество цервикальной жидкости. Незначительно повышает объем плазмы, уменьшает вмисть холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов.
При местном применении быстро и полностью адсорбируется, достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Связывается с альбуминами (90 %). Выделяется преимущественно почками; выделение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 часов. Незначительное количество эстриола (2 %) выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания для применения.
Гормональная заместительная терапия для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной эстрогенной недостаточностью (диспареунии, сухость влагалища, зуд, учащенное мочеиспускание, легкая степень недержания мочи); пред - и послеоперационное лечение женщин в постменопаузному периоде при операциях влагалищным доступом; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания.
Беременность и период кормления грудью. Установленный, в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез. Установленные или подозреваемые естрогензалежни злокачественные опухоли (например, рак эндометрия). Влагалищное кровотечение неопределенной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы, эмболии. Заболевания печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Порфирия.
Надлежащие меры безопасности при применении. В период лечения Естрокадом пациентки должны находиться под наблюдением врача. Женщину следует информировать о необходимости сообщить врачу об изменениях в ее молочных железах.
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний или при появлении желтухи, значительного повышения артериального давления, развития головной боли по типу мигрени.
Особые указания. Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В период лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяются индивидуально.
Гормональную заместительную терапию необходимо начинать только при наличии симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не реже одного раза в год тщательно оценивать риск и пользу лечения, которое следует продолжать при наличии показаний только в течение времени, пока польза превышает риск.
С осторожностью назначают пациенткам с повышенным риском развития эстрогензависимых опухолей, тромбоемболичними синдромами в анамнезе, эндометриозом, фибромиомой матки, гиперплазией эндометрия в анамнезе, фиброзно-кистозной мастопатией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, с нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей, доброкачественными опухолями печени (аденома), желчнокаменной болезнью, гиперлипопротеинемией, сахарным диабетом, астмой, системной красной волчанкой.
При наличии влагалищной инфекции необходимо проведение специфической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности противопоказан. Эстриол проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как мышечные судороги и нарушение зрения.
Дети. Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы.
Применяют интравагинально взрослым женщинам.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта – 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки ежедневно в течение 3 недель с постепенным снижением дозы до поддерживающей, которая составляет 0,5 мг (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.
При пред - и послеоперационном лечении женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом – 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки ежедневно в течение 2 недель перед операцией, 0,5 мг (1 суппозиторий) дважды в неделю в течение 2 недель после операции.
Как вспомогательное диагностическое средство: 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее сразу после выявления факта пропуска. Однако, если этот факт был обнаружен только в день приема следующей дозы препарата, следует продолжить его применение по обычной схеме, несмотря на пропуск. Нельзя принимать 2 дозы препарата в один день.
Для предотвращения пролиферации эндометрия суточная доза не должна превышать 0,5 мг (1 суппозиторий). Не следует применять эту максимальную дозу дольше 4 недель.
Передозировка. Проявляется значительным усилением побочных эффектов. Возможны кровяные выделения из влагалища. При выраженных реакциях прекращают применение препарата, проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Побочные эффекты. Возможны напряженность, набухание или боль в молочных железах, задержка жидкости, тошнота, гиперсекреция цервикальной слизи, артериальная гипертензия, мышечные судороги, головная боль, нарушение зрения, пигментные пятна на коже.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усиливать действие стероидных препаратов, поэтому необходимо корректировать дозировку последних. При одновременном применении с активированным углем, барбитуратами, производными гидантоина и рифампицином возможно снижение активности эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, при одновременном применении эстриола с блокаторами β-адренорецепторов и инсулина эффективность последних повышается.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: эстрокад инструкция, эстрокад применение, эстрокад состав, эстрокад отзывы, эстрокад аналоги, эстрокад дозировка, лекарство эстрокад, эстрокад цена, эстрокад инструкция по применению.