ЭСТРОКАД

Инструкция для медицинского применения препарата ЭСТРОКАД

Состав:

действующее вещество: estriol;

1 суппозиторий содержит эстриол 0,5 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый, макроголу цетостеариловый эфир, глицерола монодирицинолеат.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Суппозитории белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Эстрогены.

Код АТС G03CА04.

Препарат способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в передменопаузному и постменопаузному периодах, нормализует ph и микрофлору влагалищной среды, повышает устойчивость влагалищного эпителия к инфекционно-воспалительных процессов, влияет на количество и качество цервикальной жидкости. Незначительно повышает объем плазмы, уменьшает вмисть холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов.

При местном применении быстро и полностью адсорбируется, достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Связывается с альбуминами (90 %). Выделяется преимущественно почками; выделение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 часов. Незначительное количество эстриола (2 %) выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания для применения.

Гормональная заместительная терапия для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной эстрогенной недостаточностью (диспареунии, сухость влагалища, зуд, учащенное мочеиспускание, легкая степень недержания мочи); пред - и послеоперационное лечение женщин в постменопаузному периоде при операциях влагалищным доступом; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания.

Беременность и период кормления грудью. Установленный, в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез. Установленные или подозреваемые естрогензалежни злокачественные опухоли (например, рак эндометрия). Влагалищное кровотечение неопределенной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Тромбозы, эмболии. Заболевания печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Порфирия.

Надлежащие меры безопасности при применении. В период лечения Естрокадом пациентки должны находиться под наблюдением врача. Женщину следует информировать о необходимости сообщить врачу об изменениях в ее молочных железах.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний или при появлении желтухи, значительного повышения артериального давления, развития головной боли по типу мигрени.

Особые указания. Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В период лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяются индивидуально.

Гормональную заместительную терапию необходимо начинать только при наличии симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не реже одного раза в год тщательно оценивать риск и пользу лечения, которое следует продолжать при наличии показаний только в течение времени, пока польза превышает риск.

С осторожностью назначают пациенткам с повышенным риском развития эстрогензависимых опухолей, тромбоемболичними синдромами в анамнезе, эндометриозом, фибромиомой матки, гиперплазией эндометрия в анамнезе, фиброзно-кистозной мастопатией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, с нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих путей, доброкачественными опухолями печени (аденома), желчнокаменной болезнью, гиперлипопротеинемией, сахарным диабетом, астмой, системной красной волчанкой.

При наличии влагалищной инфекции необходимо проведение специфической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности противопоказан. Эстриол проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как мышечные судороги и нарушение зрения.

Дети. Препарат не применяют детям.

Способ применения и дозы.

Применяют интравагинально взрослым женщинам.

При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта – 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки ежедневно в течение 3 недель с постепенным снижением дозы до поддерживающей, которая составляет 0,5 мг (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.

При пред - и послеоперационном лечении женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом – 0,5 мг (1 суппозиторий) в сутки ежедневно в течение 2 недель перед операцией, 0,5 мг (1 суппозиторий) дважды в неделю в течение 2 недель после операции.

Как вспомогательное диагностическое средство: 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее сразу после выявления факта пропуска. Однако, если этот факт был обнаружен только в день приема следующей дозы препарата, следует продолжить его применение по обычной схеме, несмотря на пропуск. Нельзя принимать 2 дозы препарата в один день.

Для предотвращения пролиферации эндометрия суточная доза не должна превышать 0,5 мг (1 суппозиторий). Не следует применять эту максимальную дозу дольше 4 недель.

Передозировка. Проявляется значительным усилением побочных эффектов. Возможны кровяные выделения из влагалища. При выраженных реакциях прекращают применение препарата, проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Побочные эффекты. Возможны напряженность, набухание или боль в молочных железах, задержка жидкости, тошнота, гиперсекреция цервикальной слизи, артериальная гипертензия, мышечные судороги, головная боль, нарушение зрения, пигментные пятна на коже.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усиливать действие стероидных препаратов, поэтому необходимо корректировать дозировку последних. При одновременном применении с активированным углем, барбитуратами, производными гидантоина и рифампицином возможно снижение активности эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, при одновременном применении эстриола с блокаторами β-адренорецепторов и инсулина эффективность последних повышается.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: эстрокад инструкция, эстрокад применение, эстрокад состав, эстрокад отзывы, эстрокад аналоги, эстрокад дозировка, лекарство эстрокад, эстрокад цена, эстрокад инструкция по применению.