ЭТОЛ ФОРТ

Инструкция для медицинского применения препарата ЭТОЛ ФОРТ (ETOL FORT)

Общая характеристика:

международное название: etodolac;

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, светло-розового цвета, с разделительной риской на одной стороне и штампом "NOBEL" с другой стороны;

Состав: 1 таблетка содержит 400 мг етодолаку;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, покрытие (гидроксиметилпропилцелюлоза 2910, титана диоксид, железа оксид красный, полиэтиленгликоль).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТС М01А В08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Етодолак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное индолоцтовои кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндолу. Етодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамина, брадикинина), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкина – 1 и др.). Етодолак имеет умеренную селективность в отношении ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Фармакокинетика. При внутреннем применении етодолак быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2 % - 4,7 %.

Период полувыведения из плазмы – примерно 7 часов. Етодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания для применения.

Ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагрический и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.

Остеоартрозы и остеоартриты неревматичного происхождения, миозиты, тендиниты, сопровождающиеся болью и затруднением движений.

Болевые синдромы любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, менструальные боли).

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 15 лет: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400 – 1200 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с весом тела менее 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии длительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2 – 3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При главном и менструальном болях Этол Форт назначается по 1 -2 таблетке в сутки при необходимости не более 3 суток.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): как и при применении других НПВП существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.

Со стороны почек: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение креатинина в сыворотке крови.

Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость.

Аллергические реакции: высыпания, зуд, в единичных случаях у пациентов с гиперчувствительностью - отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

Противопоказания.

Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в период обострения болезни, при цитопениях, беременности, лактации.

Препарат не назначается детям младше 15 лет.

Передозировка. При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, язвы, кровотечения из ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированного угля, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль гемостаза.

Особенности применения.

При приеме препарата вероятно возникновение побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у пациентов больных, или имеющих в анамнезе заболевания пищеварительной системы, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях (симптомы) со стороны системы пищеварения.

В случае назначения длительного курса лечения етодолаком следует обеспечить регулярный контроль клинических анализов крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), анализа крови на печеночные ферменты и анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 месяца).

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек и печени (не реже одного раза в месяц).

Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы и тому подобное.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами.

При длительном применении препарата следует сохранять осторожность при управлении автомобилем или другими техническими средствами.

Взаимодействие с другими ликарськами средствами.

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Етодолак увеличивает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемических средств, фенитоина, увеличивает гематологическую активность метотрексата.

Этол Форт уменьшает эффект антигипертензивных препаратов.

Следует избегать одновременного назначения етодолаку и диуретиков вследствие уменьшения диуретического эффекта с одной стороны и повышения риска поражения почек – с другой.

При одновременном применении етодолаку с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться.

При применении вместе с другими НПВС значительно увеличивается риск образования язв и кровотечений из ЖКТ.

Поскольку Этол Форт в значительной степени связывается с белками плазмы он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении етодолаку возможен ложный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: этол форт инструкция, этол форт применение, этол форт состав, этол форт отзывы, этол форт аналоги, этол форт дозировка, лекарство этол форт, этол форт цена, этол форт инструкция по применению.