ФОЛАЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата ФОЛАЦИН (FOLACIN)

Общая характеристика:

международное название: acidum folicum;

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, круглой формы, с плоской и гладкой поверхностью, цельными краями, с фасками и риской на одной стороне, без запаха;

Состав: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТС В03В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвует в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина. Во время беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов и факторов, что могут повредить плод. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предупреждает ее отслойку.

Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может использоваться для профилактики мужского бесплодия.

При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластний тип кроветворения, у беременных женщин это может обусловить развитие у плода врожденных дефектов (дефект нервных трубок, гидроцефалию и т.д.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.

Фармакокинетика. После перорального приема, фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активации в печени под действием фермента дигидрофолактредуктази, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 - 60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают екскретувати витамин в неизменном состоянии. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводятся из организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.

Показания для применения. Лечение и профилактика анемий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты: макроцитарнои анемии, анемии и лейкопении, вызванных лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; мегалобластной анемии, пострезекцийнои анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции; беременным и женщинам в период лактации для лечения анемий, невынашиваемости беременности, частичной или полной отслойки плаценты, развития токсикозов беременности; профилактика развития у плода врожденных пороков: дефектов нервного ствола, гидроцефалии, "волчьей пасти", "заячьей губы", мозговых грыж; длительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол-тримитоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал); дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием; лечение и профилактика мужского бесплодия вследствие сниженного сперматогенеза (олигоспермия); полиневриты и полинейропатии, в том числе алкогольной этиологии.

Способ применения и дозы. Препарат применяется внутрь.

С лечебной целью взрослым и женщинам в период лактации назначают по 5 мг (1 таблетка) в сутки. Курс лечения составляет 20 - 30 дней. Рекомендуется проводить 2 – 3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

У женщин группы риска развития у плода врожденных дефектов нервного ствола назначают по 5 мг (1 таблетка) в течение 3 месяцев перед наступлением беременности и в течение i-го триместра. Курс лечения – 20 - 30 дней. Рекомендуется проводить 2 - 3 курса с перерывом 1 месяц.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием 2,5 - 5 мг (½ - 1 таблетки) в сутки. Курс лечения – 20 - 30 дней. Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.

При мегалобластний анемии назначают по 5 мг (1 таблетке) фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев (для профилактики рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки).

Пациентам с заболеванием спру, с макроцитарной анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5 - 15 мг(1 - 3 таблетки) в сутки.

Побочное действие. Препарат переносится хорошо, но очень редко могут возникнуть аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, эритема, бронхоспазм и расстройства желудочно-кишечного тракта (анорексия, тошнота, вздутие живота, ощущение горечи во рту).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования.

Передозировка. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств, крапивница и других симптомов. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12, если такой имеет место.

Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями невыясненной этиологии. В случае пернициознои анемии препарат необходимо применять только совместно с цианокобаламином.

Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Не установлено влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Беременность и период лактации.

Показано применение в рекомендованных дозах во время беременности для профилактики развития у плода врожденных пороков развития.

Препарат можно принимать во время лактации в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме его с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 час до или через 4 - 6 часов после приема холестирамина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25ºС. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: фолацин инструкция, фолацин применение, фолацин состав, фолацин отзывы, фолацин аналоги, фолацин дозировка, лекарство фолацин, фолацин цена, фолацин инструкция по применению.