ГАМБРОСОЛ 10 М (GAMBROSOL 10 М)

Инструкция для медицинского применения препарата Гамбросол 10M (Gambrosol 10M)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор без запаха и цвета;

Состав: 1 л раствора содержит:

натрия хлорида 5,4 г

натрия лактата S(+) 60% (м/м) раствор

(= натрия лактата S(+) безводном 4,5 г

кальция хлорида 2 Н2О 0,260 г

магния хлорида 6 Н2О 0,051 г

глюкозы (в виде глюкозы моногидрата) 25 г (27,5 г)

Na 132,0 ммоль/л (132 мэкв/л)

Са 1,75 ммоль/л (3,50 мэкв/л)

Mg 0,25 ммоль/л (0,50 мэкв/л)

Сl 96,0 ммоль/л (96,0 мэкв/л)

лактата 40 ммоль/л (40 мэкв/л);

расчетная осмолярность: 409 мОсм/литр;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, концентрированная соляная кислота.

Форма выпуска. Раствор для перитонеального диализа.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для перитонеального диализа, гипертонические растворы.

Код АТС B 05D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Стерильный раствор, свободный от бактериальных эндотоксинов, для интраперитонеального применения путем перитонеального диализа. Уровень электролитов в растворе схож с физиологическим уровнем в плазме (за исключением калия и лактата). Осмолярность раствора зависит от концентрации глюкозы. Лактат используют как щелочной буфер для коррекции и/или поддержания кислотно-щелочного баланса. Изомерна форма лактата в Гамбросол 10 S (+) является физиологической для людей.

Фармакокинетика. Глюкоза, буфер, электролиты и вода, которые вводятся интраперитонеально, абсорбируются в крови и метаболизируются естественным путем.

Показания для применения. Острая и хроническая почечная недостаточность. Коррекция задержки жидкости и некоторых видов тяжелых электролитных дисбалансов (например, гипогликемия), которые не подлежат иной терапии, лечения интоксикации, вызванной агентами, которые могут быть удалены путем диализа.

Способ применения и дозы. Растворы для перитонеального диализа Гамбросол предназначены только для интраперитонеального применения. Перед подготовкой к применению следует убедиться, что раствор прозрачен и ни одна из печатей не повреждена. При соединении/разъединении магистралей необходимо придерживаться правил асептики. При использовании мешка с соединителем перед разъединением рекомендуется продезинфицировать наружные поверхности соединителя между мешком и линией. После снятия защитного колпачка на новом мешке дезинфектантом также следует обработать и внутреннюю поверхность соединителя. Выливайте любой неиспользованный раствор.

Интраперитонеальне применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента. Необходимо приблизить температуру раствора до температуры тела перед использованием.

Вид терапии, количество обменов, объем на один обмен, время экспозиции и длительность диализа определяется в каждом отдельном случае в зависимости от состояния и веса пациента. Среднее количество обменов от 3 до 5 раз в день. Объем заполнения зависит от размеров тела, чаще от 2 до 2,5 литров для взрослых. В педиатрической практике используются объемы раствора, уменьшены соответственно до возраста, размера тела и веса ребенка.

Концентрация глюкозы в растворе выбирается в соответствии с потребностями пациента в ультрафильтрации, но желательно не злоупотреблять использованием растворов с ее высоким содержанием.

Побочное действие. Основные побочные эффекты перитонеального диализа такие:

перитонит и инфекции рядом с диализным катетером;

нарушения электролитного и водного балансов;

дискомфорт или боль в брюшине, боль в суставах;

диарея, запор, илеус;

метаболические эффекты, такие как гипергликемия, гипопротеинемия, дислипидемия.

В процессе диализа может быть уменьшена концентрация лекарств в крови пациентов. Если необходимо, следует применять корегуючу терапию. Содержание калия в плазме пациентов, которые используют сердечные гликозиды, необходимо тщательно проверять, поскольку существует риск дигиталисной интоксикации. Может быть необходимым пополнения калия.

Противопоказания.

Раствор нельзя использовать у пациентов, имеющих лактоацидоз и тяжелой гиперкалиемию.

Вообще, не рекомендуют применять перитонеальный диализ в случае наличия сопутствующих состояний, влияющих на очеревинну стенку (например, инфекции кожи или ожоги, недавние хирургические операции, грыжа) или очеревинну полость (например, кишечная непроходимость, спайки, кишечная перфорация, дефекты диафрагмы, опухоли и беременность в поздних сроках) и при тяжелой дыхательной недостаточности, дистрофии или тяжелых расстройствах липидного обмена.

Не рекомендуют проводить перитонеальный диализ во время беременности и лактации, однако врач должен взвесить риск в соответствии с состоянием каждого пациента индивидуально.

Передозировка. Избыток диализной жидкости, который попал в перитонеальной полости, может быть легко выведен в дренажный мешок. Возможные последствия передозировки включают гиповолемию, электролитные расстройства или (у пациентов, страдающих диабетом) гипергликемию. Терапия симптоматическая.

Особенности применения.

Интраперитонеальне применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента.

Жидкостный и электролитный баланс пациента нужно внимательно контролировать течение процесса лечения острой почечной недостаточности и периодически в течение хронического диализа.

Обезвоживание и гипергидратация могут привести к гиповолемии, шока или застойной сердечной недостаточности.

Пополнение протеинов и витаминов, которые растворяются в воде, может быть необходимым, поскольку в течение диализа могут иметь место значительные их потери.

У пациентов, которые не больны диабетом, порог чувствительности к гипергликемии может быть разным в результате совместных эффектов от реакции на глюкозу на фоне уремии и трансперитонеальнои абсорбции глюкозы. Пациентам, больным сахарным диабетом, часто необходимо дополнительно вводить инсулин для поддержания адекватного уровня глюкозы в крови. Инсулин можно вводить интраперитонеально.

При проведении процедуры необходимо придерживаться правил асептики.

до сих Пор нет данных клинических исследований в педиатрической практике. У этой категории пациентов преимущества растворов Гамбросол должны быть оценены с учетом побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. До сих пор нет данных исследований о несовместимости раствора для перитонеального диализа с другими лекарственными средствами.

Любые лекарственные средства, которые добавляются в раствор для перитонеального диализа, могут быть несовместимыми.

Условия хранения. Хранить при температуре от +4ºС до +30ºС. В оригинальной упаковке хранить 24 месяца. После вскрытия контейнера использовать немедленно. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) инструкция, гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) применение, гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) состав, гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) отзывы, гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) аналоги, гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) дозировка, лекарство гамбросол 10 м (gambrosol 10 м), гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) цена, гамбросол 10 м (gambrosol 10 м) инструкция по применению.