КАПД 4
Инструкция для медицинского применения препарата КАПД 4 (CAPD 4)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный стерильный апирогенний раствор практически без запаха, с теоретической осмолярности 401 мОсм/л;
Состав:
1 литр содержит
натрия хлорида 5,786 г,
натрия лактата 50 % раствор 7,85 г,
(= натрия лактата 3,925 г)
кальция хлорида 2 Н2О 0,2573 г,
магния хлорида 6 Н2О 0,1017 г,
глюкозы (в виде 22,73 г,
глюкозы моногидрата)
Na+ 134,0 ммоль,
Са++ 1,75 ммоль,
Мд++ 0,5 ммоль,
Cl– 103,5 ммоль,
лактата 35,0 ммоль;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для перитонеального диализа.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы для перитонеального диализа.
Код АТС В05D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. При перитонеальном диализе брюшина является диффузионной мембраной, через которую вещества и вода могут подвергаться ультрафильтрации из крови. Раствор для перитонеального диализа КАПД 4 обеспечивает поверхностную элиминацию веществ, которые обычно выводятся с мочой, и гомеостаз водного и электролитного баланса.
Натрий. Концентрация натрия в КАПД 4 равна 134 ммол/л и разработана для пациентов с адаптированным (низким) потреблением натрия. Все пациенты с почечной недостаточностью тренируются на низкое потребление натрия с пищей, содержащей приблизительно 150 ммоль Na+ в сутки. При дозировке 4 х 2 литра раствора КАПД 4 удаление натрия достигает примерно 150 ммоль.
Хлорид. Концентрация хлоридных ионов балансирует на уровне плазмы. Удаление хлорида происходит за счет конвекции.
Кальций. Концентрация кальция в растворе для перитонеального диализа КАПД 4 должна быть достаточно высокой для поддержания положительного баланса. Концентрация 1,75 ммоль/л была рекомендована и показала эффективность в течение многих лет клинического опыта. Пациенты, получающие заместительную почечную терапию, обычно страдают от нарушения костного метаболизма, что обусловлено гиперпаратиреоидизм. Для достижения физиологического уровня кальция имеет значения уровень фосфатов в плазме, витамин D, частичное перемещение фосфатов из пищи. Постоянная поддержка кальция на необходимом уровне обеспечивает нормальную минерализацию костей.
Магний. В КАПД 4 представлена концентрация магния 0,5 ммоль/л. Учитывая повышение уровня магния в плазме, магний может влиять на костный метаболизм вследствие супрессии секреции паратиреоидного гормона.
Лактат. Лактат является буферным веществом для коррекции ацидоза у больных с уремией. Это метаболический предшественник бикарбоната. С помощью концентрации лактата 35 ммоль/л в растворе для перитонеального диализа концентрация бикарбоната плазмы поддерживается на уровне 25 ммоль/л.
Глюкоза. Раствор для перитонеального диализа содержит глюкозу как осмотический агент. Концентрация в 2,3% глюкозы удаляет примерно 300 мл воды на инстиляцию с 45 г глюкозы в 2 л раствора для перитонеального диализа. Если необходимо удалить большее или меньшее количество жидкости, используется раствор с более высокой или менее высокой концентрацией глюкозы соответственно и, как следствие этого, с большей или меньшей осмолярности (например КАПД 2 с 1,5% глюкозы, КАПД 3 с 4,25% глюкозы). Глюкоза абсорбируется быстрее на ранней стадии новой инстилляции, когда происходит основная часть ультрафильтрации. Осмотическая равновесие достигается быстрее, чем равновесие глюкозы. Несмотря на увеличение концентрации глюкозы в плазме крови, гипергликемия не доказана.
Абсорбция глюкозы в течение диализа обеспечивает значительное увеличение калорий у пациента. Количество абсорбированного глюкозы может достигать 12-34% от общего энергетического питания. Несмотря на постоянную перитонеальную абсорбцию глюкозы, некоторые пациенты стали инсулин зависимыми de novo. Больные диабетом, которым нормализуют уровень глюкозы крови путем прямых инъекций инсулина в диализат, не нуждаются подкожных инъекций инсулина.
Фармакокинетика. Фармакокинетичне изучение не проводилось, поскольку состав раствора для перитонеального диализа КАПД 4 очень похож на состав плазмы.
Показания для применения.
Конечная стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы.
Конечно вливают от 1 500 мл до 2 500 мл раствора на сеанс лечения 4 раза в сутки. Если в момент начала процедуры пациент страдает от напряжение брюшной стенки, дозу следует уменьшить. Для детей следует использовать дозу между 30 и 40 мл на килограмм массы тела на процедуру. Пациентам с массой тела выше средней, и/или устойчивым к большим объемам наполнения, можно вводить 2 500 мл или 3 000 мл.
После нагревания до температуры тела раствор вводится интраперитонеально через вживленный перитонеальный катетер. Время введения – от 5 до 20 минут. Раствор остается в брюшной полости 4-8 часов, а затем сливается. Раствор для перитонеального диализа КАПД 4 используется для кратко - и долговременной терапии.
Побочное действие. В зависимости от объема вливания и достигнутой ультрафильтрации может возникать ощущение вздутости в животе и абдоминальная боль; боль плечевого пояса, диспноэ вследствие поднятия диафрагмы, диарея, запор; постоянная потеря протеина (около 15 г в сутки), гипокалиемия. Концентрация глюкозы в растворе может привести к повышению уровня глюкозы в крови.
Противопоказания. Гипокалиемия.
Использование раствора для перитонеального диализа КАПД 4 в следующих клинических ситуациях может быть разрешено только после детального рассмотрения витального риска:
локализованный перитонит;
перфорация брюшины;
беременность;
внутришньоперитонеальна опухоль;
свежая абдоминальная рана;
недавняя абдоминальная операция;
грыжа;
легочные заболевания, особенно пневмония;
кахексия;
чрезмерная гиперлипидемия;
большой спаечный процесс;
воспалительные кишечные заболевания.
Передозировка. Если наблюдается затруднение дыхания вследствие поднятия диафрагмы, раствор необходимо срочно слить с перитонеальной полости.
Особенности применения. Раствор для перитонеального диализа КАПД 4 используется в соответствии с необходимым осмотическим давлением и концентрацией калия как изолированно, так и в комбинации с другим раствором для перитонеального диализа, что имеет большее или меньшее осмотическое давление. Для контроля эффективности лечения содержание креатинина и мочевины в плазме необходимо проверять с постоянными интервалами. Электролиты натрий, калий, магний, кальций, фосфор, а также кислотно-щелочное равновесие и протеин плазмы необходимо регулярно контролировать. Уровень сахара в крови следует перевияти через регулярные интервалы времени. При диабете суточная доза инсулина корректируется в зависимости от уровня глюкозы в крови. Рекомендуется ежедневно проверять массу тела и баланс введенной и выведенной жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Несовместимость этого раствора с другими препаратами не известна. Если другие препараты добавляются к КАПД 4, необходимо прежде всего определить их совместимость с раствором КАПД 4.
Условия хранения. Хранить в местах, недоступных для детей, при комнатной температуре (до 25°). Не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: капд 4 инструкция, капд 4 применение, капд 4 состав, капд 4 отзывы, капд 4 аналоги, капд 4 дозировка, лекарство капд 4, капд 4 цена, капд 4 инструкция по применению.
