МЕГАФЕН ПЛЮС
Инструкция для медицинского применения препарата МЕГАФЕН ПЛЮС (MEGAFEN PLUS)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: раствор светлого цвета;
Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит:
диклофенака натрию37,5 мг
лидокаина гидрохлорида (безводного)10 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль, спирт бензиловый, манит, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак, комбинации.
Код АТС М01АВ55.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мегафен Плюс содержит диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид.
Диклофенак является активным нестероидним противовоспалительным лекарственным средством (НПВС) с анальгетическими и жаропонижающими свойствами. Ему также свойственны определенные урикозурични свойства. Препарат ингибирует активность циклооксигеназы с уменьшением синтеза простагландинов в тканях. Лидокаина гидрохлорид представляет собой местно анестезирующее средство амидного типа, имеет быстрое начало действия и промежуточное время действия, что составляет 60-120 мин, стабилизирует мембраны нейронов благодаря подавлению потоков ионов, которые необходимы для инициирования и передачи импульсов, за счет чего достигается анестезирующее действие. После инъекции диклофенака возможен некоторый боль в месте введения. Для его уменьшения к диклофенаку натрия добавляется лидокаина гидрохлорид.
Фармакокинетика. Диклофенак быстро всасывается после внутримышечной и подкожной инъекции. При терапевтических концентрациях более чем на 99% связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость и попадает в материнское молоко. Период полувыведения составляет примерно 1-2 часа. Выводится в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, главным образом с мочой, а также с желчью.
Лидокаин полностью всасывается после парентерального введения. Примерно 65% лидокаина связывается с белками плазмы. Он проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, вероятно, благодаря пассивной диффузии. Лидокаин быстро метаболизируется печенью, метаболиты (примерно 90%) и неизмененное вещество (менее 10%) выделяются почками.
Показания для применения. Ревматоидный артрит, остеоартрит, тендиниты, тендосиновити, бурсит, растяжения, вывихи, анкилозирующий спондилит, острая подагра, артрит, послеоперационная боль, боль и воспаление при ортопедических, стоматологических и хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы. Взрослые: раствор назначают по 1-2 ампулы внутримышечно один раз в сутки путем глубокой инъекции в верхньозовнишний квадрант ягодицы. Если необходимы две инъекции в сутки, рекомендуется использовать другую ягодицу для второй инъекции. Курс лечения - не более 2-х суток. При необходимости можно повторить инъекцию через 30 минут. Максимальная суточная доза – 2 ампулы.
Дети: для детей старше 6 лет доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 2 - 3 введения.
Побочные действия. Наиболее частые побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота и диарея). Редко имеют место язва желудка и желудочно-кишечное кровотечение. Побочные эффекты, связанные с поражением нервной системы, включают головную боль, нервозность, депрессию, сонливость и бессонница. Иногда имеют место реакции повышенной чувствительности - лихорадка и сыпь. Также есть сведения о возможности развития аллергических реакций (поражение кожи, крапивница, отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок).
Другие реакции включают дерматиты, эритемы, циститы, гематурию, острую почечную недостаточность, нефриты и нефротический синдром, анемию, тромбоцитопению, нейтропению, эозинофилию, агранулоцитоз, нарушение функционального состояния печени, изменения восприятия синего цвета и токсическую амблиопию. В отдельных случаях в месте введения могут быть локальные абсцессы и некрозы.
Лидокаин гидрохлорид может вызывать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, которые включают слабый головная боль, нервозность, эйфорию, тошноту, сонливость, нарушение восприятия синего цвета, тик, тремор, судороги, нарушение функций респираторной системы, сердечно-сосудистые эффекты (брадикардия, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к остальным нестероидных противовоспалительных средств, местных анестезирующих средств амидного типа или к любым вспомогательных веществ (натрия метабисульфит, пропиленгликоль, бензиловый спирт и маннитол), язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, бронхиальная астма, астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой, деструктивные заболевания кишечника.
Дети в возрасте до 6 лет, последний триместр беременности.
Внутримышечное введение диклофенака ухудшает функции тромбоцитов в течение часа, что следует учитывать при чрезмерных кровопотерях, поэтому следует избегать применения диклофенака у больных с нарушением свертывающей системы крови.
Не следует принимать этот препарат пациентам, у которых наблюдался ранее синдром Адамса-Стокса (эпизодическое головокружение, связанное с сердечной недостаточностью), полная атреовентрикулярна блокада, аллергия на новокаин.
Передозировка. Диклофенак может вызывать головокружение, головную боль, одышку, нарушение сознания, судороги, тошноту, рвоту, боль в области живота, желудочно-кишечные кровотечения, расстройство функции печени и почек, возбуждение, снижение артериального давления, кому, атриовентрикулярную блокаду, остановку дыхания.
Лидокаин может вызвать психомоторные нарушения, головокружение, общую слабость, снижение артериального давления, тремор, судороги, кому, коллапс, возможна блокада передачи импульса от предсердий к желудочкам сердца, угнетение ЦНС, остановку дыхания, брадикардию, зуд, отек кожи, двоение в глазах.
При передозировке следует немедленно прекратить введение препарата! Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Если имеют место серьезные побочные эффекты, проведения инъекций следует прекратить. Пристальное наблюдение за пациентами с заболеваниями печени является обязательным. Инъекции нельзя делать больше 2-х дней; при необходимости лечение может быть продолжено с применением таблеток и суппозиториев. Пациенты с заболеваниями почек, печени и сердца, пожилые лица должны находиться под контролем врача. Наименьшая эффективная доза должна применяться для пациентов пожилого возраста и для пациентов с малой массой тела. Применение средства пациентами с печеночной порфирией может спровоцировать ухудшение состояния пациента.
Применение в периоды беременности и лактации.
Контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Лекарственное средство не следует применять во время беременности, если польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Через серьезные потенциальные побочные реакции, которые могут быть вызваны препаратом Мегафен Плюс у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении кормления.
С осторожностью применяют у пациентов с судорогами в анамнезе, при WPW-синдроме, атриовентрикулярных блокадах, миастении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает концентрацию дигоксина, лития и метотрексата в крови. Есть данные о снижении концентрации салицилатов в крови и, наоборот, об их увеличении. Нарушение почечной функции связывают с одновременным приемом диклофенака и триамтерену, а также диклофенака и циклоспорина. Диклофенак и другие НПВП могут уменьшать активность диуретических средств. Одновременный прием с калием, диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке. Сопутствующая терапия НПВП, включая диклофенак и варфарин, требует четкого наблюдения за пациентом, чтобы убедиться в том, что нет необходимости изменять дозу антикоагулянта, поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе, а НПВП действуют на функцию тромбоцитов. Лидокаин ингибирует взаимодействие с циметидином, пропранололом, суксаметонием, фенитоином, бензодиазепинами и барбитуратами.
У больных с болями в позвоночнике анальгетическое активность и гастропротекторное действие усиливается при комбинации Диклофенака натрия с антагонистом a2-адренорецепторов Тизанидином в дозе 2 мг 2 раза в сутки.
Препараты, в состав которых входит Лидокаин, следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим антиаритмические препараты, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты кальция, из-за возможности угнетения проводимости и сократительной функции сердца.
Диклофенак способствует задержке натрия и жидкости в организме, снижая эффективность антигипертензивных и диуретических средств.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 º - 25ºС. При низкой температуре возможно образование кристаллов льда, которые при комнатной температуре растворяются, не влияя на свойства и действие препарата.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: мегафен плюс инструкция, мегафен плюс применение, мегафен плюс состав, мегафен плюс отзывы, мегафен плюс аналоги, мегафен плюс дозировка, лекарство мегафен плюс, мегафен плюс цена, мегафен плюс инструкция по применению.
