МЕТРОНИДАЗОЛ-НОВОФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ-НОВОФАРМ (METRONIDAZOLЕ-NOVOFARM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: metronidazole; 1-(b-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;
Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтоватая жидкость;
Состав: 1 мл раствора содержит метронидазола 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.
Код АТС J01X D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибактериальный и протипротозойний препарат, производное 5-нитроимидазола. Легко проникает в клетки чувствительных микроорганизмов и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, G. lamblia, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Вacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Не активный в отношении аэробных бактерий и грибов.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после внутривенного введения. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Достигает бактерицидных концентраций в большинстве тканей (легкие, почки, печень, кожа, мозг) и жидкостей организма (желчь, слюна, секрет половых желез, плевральная и амниотическая жидкости, спинномозговая жидкость). Метронидазол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В организме метаболизируется приблизительно 40 - 50% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронувания. Основной метаболит (1-(2-оксиэтил) - 2-оксиметил-5-нитроимидазол также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выводится главным образом с мочой (60 - 80%) и калом (6 - 15%), частично – с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.
Период полувыведения составляет 6 - 7 час. У больных с почечной недостаточностью после повторных введений препарата отмечается его кумуляция в организме, поэтому частое применение не рекомендуется для лечения больных с острой почечной недостаточностью.
Показания для применения. Лечение тяжелых, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: внутрибрюшные инфекции (перитонит, абсцесс брюшной полости и печени, аппендицит, холецистит); инфекции органов малого таза (эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения); инфекции дыхательных путей (деструктивная пневмония, абсцесс легких); инфекции кожи; сепсис; эндокардит; инфекции центральной нервной системы (менингит и абсцесс головного мозга); септицемия, газовая гангрена.
Лечение острого кишечного амебиаза и амебного абсцесса печени.
Профилактика инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах при аппендэктомии, гинекологических операциях.
Способ применения и дозы. Метронидазол предназначен для применения в стационаре. При лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами, взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутривенно капельно по 500 мг (100 мл 0,5% раствора) каждые 8 ч в течение 20 мин со скоростью инфузии 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г. Курс лечения – 7 - 10 дней, при тяжелых инфекциях – до 2 - 3 недель.
Детям до 12 лет: каждые 8 ч по 7 - 10 мг метронидазола на кг массы тела, соответственно суточная доза составляет 20 - 30 мг метронидазола на кг массы тела.
Как правило, продолжительность лечения составляет 5 - 7 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым и детям старше 12 лет по 5 - 10 мин, до хирургической операции следует начать внутривенное введение капельно 100 мл 0,5% раствора препарата (500 мг), затем через 8 ч инфузию повторить.
у детей В возрасте до 12 лет препарат применяют по такой же схеме, при этом разовая доза составляет 7,5 мг/кг массы тела (1,5 мл/кг 0,5% раствора).
При капельном применении следует учитывать, что метронидазол не совместим с 10% раствором декстрозы и раствором Рингера.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, металлический привкус во рту.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение сна, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения.
Местные реакции: раздражение в месте введения, иногда тромбофлебит.
Прочие: лейкопения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к метронидазолу; органические заболевания центральной нервной системы и заболевание крови, И триместр беременности и период лактации.
Передозировка. Специфической симптоматики не отмечалось.
При усилении или значительном проявлении побочных реакций препарат необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию. Дополнительно можно применять гемодиализ.
Особенности применения. С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени и тяжелой почечной недостаточности, в таком случае необходима коррекция дозировки в сторону уменьшения за возможность кумуляции препарата.
Нарушения почечной функции существенно не влияет на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу метронидазола можно не менять. Однако в случае одновременного проведение больным гемодиализа необходимо помнить об уменьшении примерно до 3-х часов периода полувыведения метронидазола. Поэтому в таких случаях после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У больных, которые не находятся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.
Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Поскольку во время гемодиализа период полувыведения резко сокращается (примерно до 3 ч), в некоторых случаях может понадобиться дополнительное введение препарата.
Во время лечения необходимо систематически контролировать картину периферической крови.
Во время применения препарата наблюдается более темная окраска мочи.
В период лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, так как вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегидов. Вследствие этого могут появиться боль в животе, тошнота, рвота, головная боль.
Беременность.
Метронидазол быстро проникает через плаценту. В ИИ и ИИИ триместрах беременности препарат применяют только по жизненно важным показателям.
Лицам, которые принимают метронидазол, необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение концентрации последних в плазме крови и повышение риска развития кровотечений, в связи с чем необходим регулярный контроль коагулограммы и показателей периферической картины крови. Вообще желательно за 24 часа до введения препарата прекратить применение непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола и солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Одновременное назначение метронидазола с барбитуратами и фенитоином приводит к снижению эффективности препарата вследствие ускорения метаболизма метронидазола.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно возникновение спутанности сознания и другой неврологической симптоматики, что связано с увеличением токсического действия препарата.
Циметидин нарушает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации последнего. Метронидазол для внутривенных инфузий нельзя смешивать в одном объеме с другими лекарственными средствами. Препарат химически не совместим с калиевой солью бензилпенициллина.
Недопустимое сочетание метронидазола с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: метронидазол-новофарм инструкция, метронидазол-новофарм применение, метронидазол-новофарм состав, метронидазол-новофарм отзывы, метронидазол-новофарм аналоги, метронидазол-новофарм дозировка, лекарство метронидазол-новофарм, метронидазол-новофарм цена, метронидазол-новофарм инструкция по применению.
