МИЛЬГАМА

Инструкция для медицинского применения препарата МИЛЬГАМА^® (MILGAMMA^®)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг; цианокобаламина 500 мкг;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферат III, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1, в том числе в комбинации с витаминами В6 и В12.

Код АТС А11D.

Клинические характеристики..

Показания.

Неврологические заболевания различного происхождения, невриты, невралгии, полиневропатии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва, как укрепляющее средство.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острое нарушение сердечной проводимости.

Острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.

Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы.

В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови лечение начинают с 2 мл раствора внутримышечно, 1 раз в сутки. Раствор для инъекций вводится глубоко в мышцу. В дальнейшем для продолжения лечения назначают 1 инъекцию (2 мл), 2 - 3 раза в неделю. Курс лечения длится не меньше месяца.

В промежутке между инъекциями, в дальнейшем лечении и в менее тяжелых случаях применяется Мильгама^® в виде таблеток.

Побочные реакции.

В единичных случаях – потливость, угревая сыпь, крапивница. Описаны единичные случаи развития реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке). Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судом возможно в случае очень быстрого парентерального введения.

Передозировка.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

симптоматическая Терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о применении препарата недостаточно, поэтому не рекомендуется его назначение женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат Мильгама^® в инъекциях не назначается детям.

Особенности применения.

Нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особых предостережений нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тиамин полностью распадается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфаты. Другие витамины могут быть инактивированные в присутствии продуктов распада витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффект леводопы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфату (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфату (ТТР).

Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5'-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительной метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они привлекаются к образованию физиологически активных аминов (напр., адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования – в анаболических и катаболических процессов обмена (напр., глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, a-кетоглютараттрансаминаза), а также до различных процессов расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных участках метаболизма триптофана. В рамках синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование a-амино-b-кетоадининовои кислоты.

Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемические фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика. После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирования происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Форме, которая транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазою в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативними органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: раствор красного цвета.

Несовместимость.

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и, таким образом, снижается ее антипаркинсоническое действие.

Тиамин несовместим с окиснювальними и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновою кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: мильгама инструкция, мильгама применение, мильгама состав, мильгама отзывы, мильгама аналоги, мильгама дозировка, лекарство мильгама, мильгама цена, мильгама инструкция по применению.