МОНУРАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата МОНУРАЛ (MONURAL®)
Общая характеристика:
международное название: fosfomycin;
Основные физико-химические свойства: гранулы белого цвета с характерным запахом;
Состав: 1 пакет содержит фосфомицина трометамолу 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
Форма выпуска. Гранулы для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01X X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Монурал имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Монурал оказывает антиадгезивну действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика. Монурал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 ч и составляет 30-35 мкг/мл, период напививедення из плазмы - 2 часа. Монурал не метаболизируется в организме, он экскретируется гломерулярною фильтрацией в биологически активной форме. Монурал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500 – 3500 мкг/мл, а минимальная ингибирующая концентрация монуралу для E. Coli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Монуралу дает возможность поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 ч – время, достаточное для стерилизации мочи и выздоровления.
Показания для применения.
Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уретровезикальний синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационные инфекции мочевых путей, профилактика инфекций мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.
Способ применения и дозы. Монурал применяют внутрь (за 2 ч до или после еды), предпочтительно перед сном. Содержимое пакета растворяют в 1/3 стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычно разовая доза для взрослых в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) одноразово.
При хроническом течении заболевания, а также у пациентов пожилого возраста препарат применяют двукратно, по 3 г с интервалом 24 час.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое 1 пакета за 3 ч до вмешательства и 2-го пакета через 24 ч после первого приема.
Побочное действие. Желудочно-кишечные расстройства (понос, изжога, тошнота), кожные высыпания.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Риск передозировки минимальный. В случае передозировки рекомендуется принять много жидкости (для увеличения диуреза). Терапия симптоматическая.
Особенности применения.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монуралу.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монуралу содержится 2,213 г сахарозы.
Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и лактации возможно только по жизненным показаниями или если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось. Поэтому следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием с метоклопрамидом снижает всасывание Монуралу, что приводит к снижению концентрации Монуралу в сыворотке и моче.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Не требует особых условий хранения. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: монурал инструкция, монурал применение, монурал состав, монурал отзывы, монурал аналоги, монурал дозировка, лекарство монурал, монурал цена, монурал инструкция по применению.
