НЕО-БРОНХОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата НЕО-БРОНХОЛ (NEO-BRONCHOL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ambroxol; 2-амино-3,5-бидромо-N-[транс-4-гидроксициклогексил]бензиламину;
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки желто-оранжевого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% (некристализований), акация, масло мяты перечной, эвкалиптовое масло, сахарин натрия х 2Н2О, жидкий парафин, вода очищенная.
Форма выпуска. Таблетки для сосания.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.
Код АТС R05С В06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амброксол – это активный N-дезметилметаболит бромгексина. Хотя механизм его действия полностью не выяснен, во многих исследованиях были подтверждены секретолитические и секретомоторни эффекты. В исследованиях на животных он увеличивал пропорцию серозного бронхиального секрета. Снижения вязкости и активации цилиарного эпителия позволяют увеличить выведение слизи. Есть сведения об увеличении синтеза поверхностно-активных веществ и секреции ("активация поверхностно-активных веществ") после приема амброксола; есть также доказательства повышения проницаемости сосудисто-бронхиального отдела.
Действие препарата после перорального приема достигается через 30 минут. Эффект сохраняется в течение 6 - 12 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика. После перорального приема амброксол быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация после перорального приема составляет 1 - 3 часа. Вследствие метаболизма при первом прохождении, абсолютная биодоступность амброксола после перорального приема снижена примерно на 1/3. Вследствие этого процесса образуются метаболиты, которые проходят через почки (а именно: дибромоантранилова кислота и глюкуронид). Примерно 85% (80 - 90%) связывается с протеинами плазмы крови. Период полувыведения в плазме крови составляет 7 - 12 часов. Период полураспада амброксола и его метаболитов - 22 час.
Более чем 90% амброксола выводится почками в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% неизмененного амброксола может быть выявлено при выводе через почки.
Вследствие высокой степени связывания с протеинами плазмы крови и большого объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь не происходит существенного выведения амброксола путем почечного диализа или усиленного диуреза.
В случае серьезных заболеваний печени клиренс амброксола снижен на 20 - 40%. В случае серьезных нарушений функции почек период полувыведения метаболитов амброксола пролонгируется. Амброксол проникает сквозь спинномозговую жидкость и плаценту, а также грудное молоко.
Показания для применения. Лечение острых и хронических заболеваний бронхов и легких, связанных с нарушением образования и выделения слизи.
Способ применения и дозы. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: конечно, 1 таблетка для сосания 2 - 3 раза в день (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2 - 3 раза в день).
Взрослые и дети старше 12 лет: конечно, 2 таблетки для сосания 3 раза в день в первые 2 - 3 дня, после чего по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие. В единичных случаях могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, повышение температуры с усиленным потоотделением). Есть сведения о единичных случаях развития сухости во рту и дыхательных путях, повышенном слюнотечении, ринореи, запора, дизурии (затрудненное мочеиспускание при приеме амброксола).
Очень редко поступали сообщения о случаях анафилактического шока; было получено одно сообщение о контактный дерматит (воспаление кожи).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксолу. Период беременности и кормления грудью. Дети до 6 лет.
Передозировка. Симптомов интоксикации при передозировке препарата не наблюдалось. Были сообщения об кратковременную потерю сознания и диарею.
Нео-бронхол хорошо воспринимался больными при парентеральном введении в дозе выше 15 мг/кг в сутки и при пероральном введении в дозе 25 мг/кг в сутки. Как показали доклинические исследования при максимальном передозировке может возникнуть повышенное слюнотечение, тошнота, гипотензия.
Лечение. Ургентные меры, такие как искусственное вызывание рвоты и промывание желудка, как правило, не назначаются и к ним стоит прибегать только в случае экстремального передозировки. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Особенности применения. Нео-бронхол следует принимать с осторожностью при нарушении бронхо-моторной ответы и повышенной секреции (то есть при болезненном мигающем синдроме) через возможность удержания секрета.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Нео-бронхолу пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени (то есть увеличивая промежуток времени между приемами или снижая дозу).
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Влияние отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное назначение Нео-бронхолу и противокашлевых средств могут вызвать задержку секрета из-за нарушения кашлевого рефлекса.
Были получены сообщения о повышенную пенетрацию антибиотиков, таких как амоксициллин, цифуроксим и эритромицин в бронхиальный секрет при их одновременном применении с амброксолом. Это взаимодействие, конечно, используется с терапевтической целью при одновременном назначении с доксициклином.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: нео-бронхол инструкция, нео-бронхол применение, нео-бронхол состав, нео-бронхол отзывы, нео-бронхол аналоги, нео-бронхол дозировка, лекарство нео-бронхол, нео-бронхол цена, нео-бронхол инструкция по применению.
