НОРМАТЕНС

Инструкция для медицинского применения препарата НОРМАТЕНС (NORMATENS)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: драже округлой, двояковыпуклой формы, белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит клопамиду 5 мг, дигидроергокристину 0,5 мг, резерпина 0,1 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, а также сахарная оболочка, которая содержит кристаллическую сахарозу, тальк, гуммиарабик, макроголь 6000 (полиэтиленгликоль).

Форма выпуска. Драже.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинации гипотензивных и диуретических средств.

Код АТС С02L A-51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Норматенс - это препарат, который снижает артериальное давление. Механизм его действия заключается в одновременной умеренной мочегонной действия и угнетении активности адренергической системы как периферическое, так и центральное. Расширяет кровеносные сосуды и замедляет сердечную деятельность.

В состав препарата входят 3 действующие вещества: резерпин, клопамида и дигидроергокристин.

Резерпин – алкалоид раувольфии с нейролептическим и гипотензивным действиями. Принадлежит к группе лекарственных средств, которые блокируют адренергические нейроны. Механизм действия заключается в высвобождении нейромедиаторов из адренергических синоптических гранулярных депо пресинаптических структур. Резерпин препятствует захвату и накоплению катехоламинов и серотонина в центральной и периферической нервной системе, вызывает рефлекторное ваготонию. Расширяет кровеносные сосуды, замедляет частоту сердечных сокращений и вызывает длительное снижение артериального давления.

Клопамида – производное хлоробезамиду из группы тиазидных диуретиков, со средней интенсивностью диуретического действия. Подавляет реабсорбцию ионов натрия в корковом участке восходящего отдела петли Генле, а также в извитых дистальных канальцах, что вызывает усиление диуреза и натрийуреза. Угнетение обратного всасывания ионов натрия усиливает калийурез и может привести к гипокалиемии. Вызывает небольшое уменьшение почечного кровотока и клубочковой фильтрации. Оказывает мягкое гипотензивное действие.

Дигидроергокристин принадлежит к группе гидрогенизированных алкалоидов спорыньи. Действует как симпатолитик и α-адреноблокатор. Снижает тонус стенок кровеносных сосудов, улучшает кровоснабжение мозга, усиливает потребление кислорода в ЦНС. Защищает ЦНС от метаболических эффектов гипоксии. Может повлечь мягкий гипотензивный эффект.

Фармакокинетика.

Сочетание положительного действия резерпина, клопамиду и дигидроергокристину усиливает гипотензивное действие препарата и дает возможность применять меньшие дозы каждого из компонентов, что уменьшает риск побочных эффектов.

Показания для применения. Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. Дозировку определяет врач индивидуально для каждого больного.

Рекомендуется начинать лечение с 1 драже один раз в сутки. Драже необходимо принимать во время или сразу после еды. При отсутствии удовлетворительного гипотензивного эффекта дозу препарата надо увеличить до 1 драже дважды в сутки (каждые 12 ч). а в исключительных случаях до 1 драже три раза в сутки (каждые 8 ч). Не следует превышать суточную дозу более 3 драже.

При продолжительном лечении в случае достижения удовлетворительного эффекта рекомендуется принимать 1 драже 1 раз в сутки, а у некоторых больных дозу можно уменьшить до 1 драже через день. Однако, после каждого изменения дозы рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.

Побочное действие. Дозы, которые рекомендуются для лечения артериальной гипертензии, побочные действия вызывают редко. Препарат обычно хорошо переносится.

К побочным действиям, которые могут наблюдаться во время лечения Норматенсом, относятся:

со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотония;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

со стороны ЦНС: чувство слабости;

нарушение водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии);

повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови;

прочие: миастения, тромбоцитопения, ринит.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, резерпина и алкалоидов спорыньи, депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит (colitis ulcerosa), артериальная гипертензия, что является сопутствующей феохромоцитоме. Беременность и кормление грудью. Детский возраст.

Передозировка. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, чувство жара, жажда, гипокалиемия, брадикардия, гипотензия, нарушения ритма сердца, депрессия, головокружение, миастения.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Необходимо сделать промывание желудка и назначить активированный уголь.

Необходимо контролировать функцию сердца, артериальное давление и водно-електролитну равновесие.

Особенности применения.

Препарат следует принимать с осторожностью в пожилом возрасте.

Осторожно принимать в случаях повреждения печени или почек.

Соблюдать осторожность у больных бронхиальной астмой и бронхоспазмы, в случае усиления одышки необходимо обратиться к врачу.

Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки.

Во время лечения рекомендуется пища с высоким содержанием калия (морковь, шпинат, сушеные фрукты, свежие овощи, сыр, рыба) и периодический контроль уровня калия в крови.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью.

из-За потенциальной опасности для плода не рекомендуется применение препарата во время беременности, а также в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять механическими транспортными средствами, обслуживать машины и на психофизическую активность. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и обслуживании механических устройств, а также выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания, из-за возможного появления слабости и

головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном приеме с бета-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта и брадикардия. В сочетании с диуретиками усиливается риск гипотензии и гипокалиемия. При сочетании с другими гипотензивными средствами – усиление гипотензивного действия. Кортикостероиды, которые проявляют системное действие, и нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют антигипертензивное действие препарата. При одновременном приеме с антикоагулянтами ослабляется их действие. Сочетание препарата с солями лития уменьшает их выведение, через которые усиливаются побочные действия. Эффекты лекарственных средств, которые депрессивно действуют на ЦНС, в сочетании с Норматенсом могут усиливаться. Леводопа уменьшает эффекты препарата. Не рекомендуется сочетать с ингибиторами МАО из-за резкого повышения артериального давления и температуры тела. Интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 недель.

Условия хранения. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Ключевые слова: норматенс инструкция, норматенс применение, норматенс состав, норматенс отзывы, норматенс аналоги, норматенс дозировка, лекарство норматенс, норматенс цена, норматенс инструкция по применению.