АМБРОСАН

Инструкция для медицинского применения препарата АМБРОСАН^®

Состав.

Действующее вещество: амброксол;

1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг (35 капель),

0,21 - 0,22 мг амброксола гидрохлорида в одной капле;

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, сорбита раствор 70%, не кристаллизуется (Е 420), глицерин, натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия цикламат, бензалкония хлорида раствор 50 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05CB06.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия приводят к улучшению отделения слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Амброксол понижает бронхиальную гиперактивность и оказывает антиоксидантное действие.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме достигаются через 0,5–3 часа. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. При пероральном введении распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Амброксол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы составляет 7 – 12 часов; кумуляция не выявлена.

При пероральном применении почти 30% препарата экскретируется с калом. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Примерно 90 % экскретируется с мочой.

Показания для применения.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная гиперчувствительность к амброксолу или к любому другому компоненту препарата;

I триместр беременности;

период кормления грудью;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не употреблять натощак.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Особые указания.

Пациентам с нарушениями функций печени или почек препарат следует применять с особой осторожностью под постоянным контролем врача.

Препарат не содержит сахара, таким образом является пригодным для диабетиков.

1 мл раствора содержит 0,3 г сорбита, что соответствует 0,025 ХЕ (хлебным единицам).

Не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, однако в I триместре беременности не рекомендуется применять Амбросан^® . Во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза для матери /возможный риск для плода или ребенка.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат применяется в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь во время еды.

Взрослым и детям старше 12 лет:

по 30 мг (4 мл раствора или 140 капель) 3 раза в сутки.

Детям 6 - 12 лет:

по 15 мг (2 мл раствора или 70 капель) 2-3 раза в сутки.

Детям 2 - 6 лет:

по 7,5 мг (1 мл раствора или 35 капель) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет:

по 7,5 мг (1 мл раствора или 35 капель) 2 раза в сутки.

Срок лечения – 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 7 дней симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амбросан^® .

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Как правило, Амбросан^® хорошо переносится больными.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении любых побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибактериальных средств (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина и др.), повышая их концентрацию в тканях легких.

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами может вызвать накопление значительного количества слизи в дыхательных путях и усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: амбросан инструкция, амбросан применение, амбросан состав, амбросан отзывы, амбросан аналоги, амбросан дозировка, лекарство амбросан, амбросан цена, амбросан инструкция по применению.