ГАСТРОТИПИН-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата Гастротипин-Дарница (Gastrotipinе-Darnitsa)
Состав:
действующее вещество: рirenzepine;
1 мл содержит пирензепину дигидрохлорида моногидрата в пересчете на 100 % безводное вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противоязвенные средства.
Код АТС. А02ВХ03.
Клинические характеристики..
Показания. Профилактика и лечение язв, вызванных стрессом; эрозии или язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что кровоточат; начальная терапия тяжелых острых и хронических форм язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания. Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата паралитическая непроходимость кишечника. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы. Раствор вводят внутримышечно или внутривенно по 2 мл каждые 12 часов.
Для профилактики и лечения стрессовых язв рекомендуется вводить 2 мл (1 ампула) 3 раза в день (каждые 8 часов).
Парентеральна терапия Гастротипином-Дарница должно продолжаться до исчезновения симптомов, обычно в течение 2 - 3 дней, для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (например, Гастротипин-Дарница таблетки).
Внутривенное введение должно осуществляться путем медленной инъекции (более чем за 3 мин) или желательно путем инфузии.
Внутривенная инфузия: раствор Гастротипин-Дарница можно смешивать с изотоническим солевым раствором, раствором Рингера, 5 % раствором левулезы, 5 % раствором глюкозы.
Побочные реакции. Сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, диарея, запор, задержка мочи, головная боль. Есть сообщения о реакциях гиперчувствительности и случаи анафилаксии.
Передозировка. Симптомы: антихолинергические эффекты: влажная или сухая покрасневшая кожа; сухость во рту; расширение зрачков, делириозный синдром, тахикардия, кишечная непроходимость, задержка мочи, рефлекторные миоклонические движения, хореоатетоз.
Лечение. Симптоматическая терапия.
В случае возникновения острой глаукомы необходимо начать лечение миотичними каплями и немедленно обратиться за помощью к специалисту.
Гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ не эффективны для удаления антихолинергических агентов.
Применение в период беременности или кормления грудью. При доклинических исследованиях не выявлено вредного воздействия, но безопасность в период беременности не установлено до сих пор. Установлено, что пирензепин выделяется в грудное молоко. В результате этого у ребенка, которого кормят грудью, может наблюдаться антихолинергическим эффектом. Поэтому с целью безопасности не рекомендуется применение препарата при беременности или в период кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения. Гастротипин-Дарница следует назначать с осторожностью. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений; при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются кишечной непроходимости; заболевания с повышенным внутриглазным давлением; неспецефичний язвенный колит; печеночная и почечная недостаточность; гипертрофии предстательной железы; хронические заболевания легких, миастения; гестоз (возможно повышения артериального давления); детский церебральный паралич; болезнь Дауна (реакция на антихолинергические лекарственные средства усиливается).
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В результате возможных нарушений со стороны органа зрения пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение Гастротипину-Дарница и блокаторов Н2-рецепторов приводит к более выраженному снижению секреции соляной кислоты.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками повышается риск возникновения запора или задержки мочи.
При одновременном применении возможно ослабление действия метоклопрамида на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении повышается клиническая эффективность циметидина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пирензепин селективно блокирует М1-холинорецепторы желудка и тормозит стимулирующее влияние блуждающего нерва на желудочную секрецию, избирательно угнетает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, не нарушая физиологических функций пищеварительного тракта. Повышает устойчивость клеток слизистой оболочки желудка к повреждению.
Фармакокинетика. Пирензепин при парентеральном введении быстро распределяется в тканях с последующей постепенной элиминацией из организма. Биодоступность препарата после внутримышечного введения составляет 70 - 80 %. Терапевтическая концентрация в крови – 30 - 60 нг/мл, удерживается в течение 12 - 15 часов, период полувыведения – около 8 часов чем объясняется длительный терапевтический эффект препарата. Связывание с белками плазмы – 10 - 16 %. В связи с выраженными гидрофильными свойствами не проникает в клинически значимых количествах через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, не оказывает, в отличие от большинства трициклических соединений, центрального действия. Пирензепин в малых количествах метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде с мочой и с фекалиями. Период полувыведения пирензепину коррелирует с клиренсом креатинина. Гемодиализ снижает уровень гастротипину в крови на 25 %.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтовато-зеленоватая жидкость со слабым специфическим запахом.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: гастротипин-дарница инструкция, гастротипин-дарница применение, гастротипин-дарница состав, гастротипин-дарница отзывы, гастротипин-дарница аналоги, гастротипин-дарница дозировка, лекарство гастротипин-дарница, гастротипин-дарница цена, гастротипин-дарница инструкция по применению.
