Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ПРОНОРАН

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОНОРАН® (PRONORAN®)

ПРОНОРАН® является допаминергическим противопаркинсоническим препаратом, содержащим в качестве активного вещества пирибедил. Пирибедил действует как агонист допаминергических рецепторов D2 и D3 в головном мозге, что способствует уменьшению основных симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, замедленность движений и акинезия. Кроме того, препарат обладает вазодилатирующим эффектом, улучшая церебральную перфузию и метаболизм в мозге. Отличительной особенностью пирибедила является его антагонизм к α2-адренергическим рецепторам, что может быть полезным при лечении симптомов, резистентных к леводопе. ПРОНОРАН® применяется как в монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона, так и в комбинации с леводопой на более поздних стадиях, а также в качестве вспомогательного средства при хронических нарушениях когнитивной функции, перемежающейся хромоте и ишемических офтальмологических заболеваниях.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: пирибедил (piribedil), [(метилендиоки-3,4 бензил)-4пиперазинил-1]-2 пиримидин;
  • Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, красные, круглые, двояковыпуклые;

Состав

  • 1 таблетка содержит 50 мг пирибедилу;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кармелоза натрия, белый пчелиный воск, титана диоксид (E 171), кошениловий красный А (Е 124), полисорбат 80, повидон, сахароза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Допаминергические противопаркинсонические препараты.

Код АТС

N04BC08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирибедил является агонистом допаминергических рецепторов. Он проникает через гематоэнцефалический барьер и специфически связывается с рецепторами допамина в головном мозге, имея сильную и специфическую сродство к D2 и D3 допаминовых рецепторов.

Эти особенности обусловливают эффективность препарата в уменьшении основных симптомов (ригидность, тремор покоя, замедленность движений, акинезия) при лечении ранних и поздних стадий болезни Паркинсона.

Действие на допаминергические (D2) рецепторы периферических и церебральных сосудов, а также стимуляция пирибедилом высвобождения эндотелиального NO обусловливает его вазодилятаторний эффект. Это обеспечивает улучшение церебральной перфузии, утилизации глюкозы и кислорода, а также защиту против нейродегенераций ишемического происхождения, возникающие в процессе старения мозга.

В отличие от других агонистов допамина, пирибедил является также антагонистом двух основных α2-адренергических рецепторов в ЦНС (а2А и а2С). Благодаря этому пирибедил эффективно уменьшает симптомы, которые резистентны при лечении леводопой (нарушение походки, позы при стоянии, нарушение речи, выражения лица).

Особенности синергического действия пирибедилу как антагониста α2-адренергических рецепторов и агониста допамина важны также при длительном применении: лечение пирибедилом вызывает менее выраженную дискинезию по сравнению с леводопой, при подобной эффективности в устранении проявлений акинетической формы паркинсонизма.

Клинические исследования доказали, что препарат стимулирует корковый электрогенез "допаминергичного" типа как в состоянии бодрствования, так и во время сна, а также активизирует функции, контролируемые допамином (настроение, внимательность, концентрация, память и другие когнитивные функции).

По данным клинических исследований лечение препаратом в течение 7 месяцев при монотерапии и 12 месяцев — при комбинации с леводопой оказалось эффективным в отношении устранения симптомов двигательных расстройств и улучшение на 30 % показателей по шкале UPDRS, часть III. Аналогичный степень улучшения показателей отмечался и в соответствии с частью II шкалы UPDRS (активность в повседневной жизни").

Действие препарата на допаминовые рецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре периферических сосудов, обуславливает его вазодилятаторну действие. Это помогает пациентам с перемежающейся хромотой через хронические облитерирующие заболевания нижних конечностей преодолевать более значительную дистанцию при добавлении препарата Проноран® к базовой терапии.

Фармакокинетика

Пирибедил быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в тканях.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. В организме пирибедил умеренно связывается с белками плазмы крови. Выведение из плазмы крови двухфазное, и состоит из первоначальной фазы и второй более медленной фазы, что обусловливает устойчивую концентрацию пирибедилу в плазме крови в течение 24 ч при достижении концентрации стабильного равновесия. Среднее время полувыведения составляет 12 ч независимо от введенной дозы.

Пирибедил экстенсивно метаболизируется в печени и, в основном, выводится с мочой (75%).

Показания для применения

  • Лечение болезни Паркинсона в монотерапии или в комбинации с леводопой.
  • Вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорного дефицита в процессе старения мозга у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других деменций).
  • Вспомогательная терапия при перемежающейся хромоте через хронические облитерирующие заболевания нижних конечностей (2 стадия).
  • Симптомы ишемии при офтальмологических заболеваниях.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Таблетки принимают после еды, глотают не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. Таблетки не подлежат разделу. Лечение начинается с 1 таблетки (50 мг). Повышение дозы осуществляется постепенно на 1 таблетку (50 мг) через каждые 2 недели.

Болезнь Паркинсона. Рекомендованные дозы для монотерапии: 150-250 мг (3-5 таблеток в сутки), распределенные на 3 приема.

В комбинации с леводопой: 150 мг (3 таблетки в сутки) разделенные на 3 приема.

Другие показания 50 мг/сутки (1 таблетка) после основного приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/сутки (2 таблетки), разделенная на 2 приема, принимать после еды.

Курс лечения. Препарат назначается для длительного применения. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие

Побочные эффекты слабо выражены, отмечаются, в основном, в начале лечения и исчезают при отмене препарата. Они имеют дозозависимый характер и, в основном, обусловлены его допаминергичною активностью.

Могут отмечаться следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечной системы(>1/100, <1/10):

  • Слабо выраженные тошнота, рвота, метеоризм. Можно значительно уменьшить выраженность симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта при условии поэтапной титрации дозы (повышении на 50 мг через каждые 2 недели).

Со стороны нервной системы(>1/100, <1/10):

  • Психические расстройства (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение или головокружение).
  • Как и при лечении другими агонистами допамина, очень редко — повышенная сонливость в дневное время, с эпизодами внезапного засыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (<1/10 000):

  • Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия с обморочными состояниями или недомоганием, нестабильное артериальное давление.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пирибедилу или к любой из вспомогательных веществ;
  • Кардиоваскулярний шок;
  • Острая фаза инфаркта миокарда;
  • В комбинации с нейролептиками (за исключением клозапина).

Передозировка

Учитывая то, что очень высокие дозы пирибедилу вызывают рвоту, его передозировка маловероятна.

Признаки передозиро

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПРОНОРАН®?

ПРОНОРАН® - это лекарственный препарат, содержащий пирибедил, который используется для лечения болезни Паркинсона и других состояний, связанных с нарушением дофаминовой системы.

Как действует ПРОНОРАН®?

Пирибедил является агонистом дофаминовых рецепторов D2 и D3 в головном мозге, что помогает уменьшить симптомы болезни Паркинсона. Он также обладает вазодилатирующим действием.

При каких заболеваниях применяется ПРОНОРАН®?

ПРОНОРАН® применяется для лечения болезни Паркинсона, хронических нарушений когнитивной функции у пожилых, перемежающейся хромоты и ишемических офтальмологических заболеваний.

Как следует принимать ПРОНОРАН®?

Таблетки следует принимать внутрь после еды, запивая водой. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом.

Какова начальная доза ПРОНОРАНА® при болезни Паркинсона?

Лечение обычно начинают с 1 таблетки (50 мг) в сутки, с постепенным увеличением дозы каждые 2 недели.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ПРОНОРАНА®?

Возможны тошнота, рвота, метеоризм, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия.

Кому противопоказан ПРОНОРАН®?

ПРОНОРАН® противопоказан при повышенной чувствительности к пирибедилу, кардиоваскулярном шоке, острой фазе инфаркта миокарда и в комбинации с некоторыми нейролептиками.

Что делать в случае пропуска приема таблетки ПРОНОРАН®?

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.

Влияет ли ПРОНОРАН® на способность управлять автомобилем?

Пациентам, принимающим ПРОНОРАН®, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами из-за возможной сонливости и головокружения.

Как следует хранить ПРОНОРАН®?

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Можно ли резко прекращать прием ПРОНОРАНА®?

Не рекомендуется резко прекращать прием препарата. Дозу следует снижать постепенно под наблюдением врача.

Взаимодействует ли ПРОНОРАН® с другими лекарственными средствами?

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, особенно о нейролептиках, так как их совместное применение может быть противопоказано.

Ключевые слова

проноран инструкция, проноран применение, проноран состав, проноран отзывы, проноран аналоги, проноран дозировка, лекарство проноран, проноран цена, проноран инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПРОНОРАН® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25