ПРОПАНОРМ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОПАНОРМ

ПРОПАНОРМ® (PROPANORM®) — это лекарственное средство, относящееся к группе антиаритмических препаратов. Его действующим веществом является пропафенона гидрохлорид, который классифицируется как антиаритмик IС класса. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, доступных в двух дозировках: 150 мг и 300 мг. ПРОПАНОРМ® оказывает прямое влияние на клетки сердечной мышцы, замедляя скорость проведения электрических импульсов и снижая возбудимость миокарда. Это действие обусловлено блокадой быстрых натриевых каналов. Препарат также обладает слабым бета-адреноблокирующим эффектом. ПРОПАНОРМ® применяется для предотвращения и лечения широкого спектра нарушений сердечного ритма, включая желудочковые и наджелудочковые экстрасистолии, фибрилляцию предсердий и различные виды тахиаритмий, в том числе связанные с наличием дополнительных путей проведения возбуждения (как при синдроме WPW). Применение данного препарата требует строгого медицинского контроля и индивидуального подбора дозы.

На этой странице:

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Propafenone; 1-[2- [2 - гидрокси-3-пропиламино) пропокси]фенил]-3-фенил-1-пропанон гидрохлорид.

Основные физико-химические свойства:

Почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм (таблетки по 150 мг) и 11 мм (таблетки по 300 мг).

Состав:

1 таблетка содержит пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, эмульсия симетикона с кремния диоксидом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмические средства.

Код АТХ

С01ВС03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Пропанорм (пропафенона гидрохлорид) – антиаритмический препарат IС класса с умеренным β-адреноблокирующим эффектом. Оказывает прямое мембраностабилизирующее действие на миокардиоциты, угнетает быстрые натриевые каналы, уменьшает максимальную скорость деполяризации клеток миокарда и таким образом снижает возбудимость сердечной мышцы. Замедляет проведение в предсердиях, AV-узле, и особенно в системе волокон Гиса-Пуркинье. Пропафенон удлиняет интервал PR и незначительно удлиняет продолжительность интервала QRS. При наличии дополнительных путей возбуждения удлиняет их рефрактерный период и полностью блокирует проведение возбуждения как в антеградном, так и в ретроградном направлениях. Препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в АV-узле и желудочках.

Фармакокинетика:

Абсорбция ПРОПАНОРМА® при приеме внутрь почти полная (95%). Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 2 - 3 часа. ПРОПАНОРМ® проявляет дозозависимую биодоступность. В крови почти полностью (85 - 97%) связывается белками плазмы и внутренних органов (печень, легкие и др.).

Биотрансформация ПРОПАНОРМА® в печени происходит с помощью системы цитохрома Р450, активность которого генетически детерминирована. Существуют два основных фенотипа: у большинства людей (90%) превращения происходят с высокой скоростью и образуются активные метаболиты: 5-гидроксипропафенон, N-депропилпропафенон и др. Период полувыведения у таких пациентов составляет 2 - 10 часов (в среднем 5,5 ч). При фенотипе медленного метаболизма эффект "первого прохождения" препарата через печень значительно меньше и период полувыведения удлиняется до 10 - 32 часов (в среднем 17,2 ч).

В среднем действие начинается через 1 час после приема внутрь, достигает пика через 2 - 3 часа и продолжается 8 - 12 часов. Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5 - 2,0 мг/л.

ПРОПАНОРМ® выводится почками и с калом в виде метаболитов (до 10% в неизмененном виде). Большая часть дозы (87%) выводится с желчью (пропафенон-глюкурониды и сульфаты).

Показания для применения

Предупреждение и лечение всех видов:

  • желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии;
  • фибрилляции предсердий;
  • суправентрикулярных тахиаритмий, в том числе у пациентов с дополнительными путями проведения возбуждения (WPW-синдром, синдром Клерка–Леви–Кристеско).

Способ применения и дозы

Взрослым доза и кратность приема устанавливаются индивидуально и корректируются врачом под контролем артериального давления и ЭКГ. При увеличении продолжительности комплекса QRS и интервала QT более чем на 20% от исходных значений необходимо уменьшить дозу или временно отменить препарат до нормализации показателей.

Терапевтическая доза для пациентов с массой тела около 70 кг составляет 450 - 600 мг в сутки (по 150 мг трижды в сутки или по 300 мг дважды в сутки).

Максимальная суточная доза 900 мг.

Пациентам с меньшей массой тела следует соответственно снизить дозы.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают после еды.

Побочное действие

При приеме ПРОПАНОРМА® могут возникать различные побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, расстройство вкусовой чувствительности, сухость во рту. Очень редко наблюдаются нарушения функции печени, холестаз.
  • Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, головная боль, слабость, снижение остроты зрения, нарушение сна. В редких случаях - экстрапирамидные нарушения, кома, спутанность сознания, потеря памяти, судороги.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда наблюдаются ортостатические нарушения (особенно у пациентов пожилого возраста), брадикардия, нарушение проводимости AV-узла (AV-блокада), расширение комплекса QRS, желудочковая экстрасистолия и тахикардия, трепетание предсердий, АV-диссоциация, слабость синусного узла, остановка сердца, приступы стенокардии. Могут появиться и усиливаться симптомы сердечной недостаточности.
  • Аллергические реакции: иногда наблюдаются кожные высыпания, зуд, крапивница.
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко наблюдаются анемия, геморрагические высыпания, нейтропения, удлинение времени кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения. Состав периферической крови нормализуется после отмены препарата.
  • Прочие: очень редко наблюдается снижение потенции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пропафенона гидрохлорида или вспомогательным компонентам препарата. Кардиогенный шок (кроме шока, обусловленного аритмией), сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 в 1 минуту), слабость синусного узла, выраженная артериальная гипотензия (артериальное давление < 100/70 мм рт. ст.), выраженные нарушения проводимости (синоатриальная, AV-блокада II - III ст., блокада ножек пучка Гиса), миастения, выраженный электролитный дисбаланс, бронхоспазм, тяжелые обструктивные заболевания легких, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, лактация (пропафенон проникает в грудное молоко). Препарат противопоказан в первые 3 месяца после острого инфаркта миокарда, а также у пациентов со сниженным сердечным выбросом (кроме пациентов с предсердной аритмией, которая угрожает жизни).

Передозировка

Признаками передозировки могут быть анорексия, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, расстройство вкусовой чувствительности, головная боль, снижение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения, кома, спутанность сознания, потеря памяти. Могут возникать ортостатические нарушения, брадикардия, нарушения проводимости AV-узла (AV-блокада, расширение комплекса QRS), желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, АV-диссоциация, слабость синусного узла, остановка сердца; могут появиться и усиливаться симптомы сердечной недостаточности, наблюдаться судороги.

(Примечание: Оригинальный текст инструкции обрывается в описании передозировки. Ниже приведены общие принципы лечения при передозировке антиаритмиками IС класса.)

Лечение при передозировке симптоматическое и поддерживающее. При тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии применяют парентерально дофамин или норадреналин. При судорогах вводят внутривенно диазепам. В тяжелых случаях может потребоваться реанимационные мероприятия, включая искусственную вентиляцию легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен для выведения пропафенона.

Особенности применения

Применение ПРОПАНОРМА® требует тщательного врачебного контроля, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции печени или почек, электролитным дисбалансом.

У пациентов со структурными заболеваниями сердца использование антиаритмиков IС класса, включая пропафенон, может быть связано с повышенным риском проаритмических эффектов.

Перед началом лечения и в процессе терапии необходимо проводить ЭКГ-контроль для оценки интервалов проводимости (PR, QRS, QT) и своевременного выявления проаритмических эффектов.

У пациентов пожилого возраста или с низкой массой тела может потребоваться коррекция дозы в сторону уменьшения.

Препарат следует принимать после еды, так как пища может влиять на абсорбцию.

Не следует применять препарат перед сеансами электроимпульсной терапии.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами: Учитывая возможность развития таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как головокружение, нарушение зрения, спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Пропафенон метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 (в частности, CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4). Совместное применение с ингибиторами этих ферментов (например, некоторые антидепрессанты, противогрибковые препараты, макролидные антибиотики) может повышать концентрацию пропафенона в плазме. Индукторы ферментов (например, рифампицин, фенитоин) могут снижать его концентрацию. ПРОПАНОРМ® может повышать концентрацию в плазме некоторых препаратов, метаболизирующихся теми же ферментами (например, бета-блокаторы, некоторые антидепрессанты, дигоксин, циклоспорин, теофиллин, варфарин). Требуется тщательный мониторинг и возможная коррекция доз при совместном применении. Совместное применение с местными анестетиками, содержащими адреналин, может усиливать действие адреналина.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПРОПАНОРМ и для чего он используется?

ПРОПАНОРМ — это антиаритмический препарат (средство для нормализации сердечного ритма), который используется для лечения и профилактики различных нарушений сердечного ритма.

Какой активный компонент в ПРОПАНОРМЕ?

Активное вещество препарата — пропафенона гидрохлорид.

Как ПРОПАНОРМ влияет на сердце?

Он замедляет проведение электрических импульсов в сердце и снижает возбудимость сердечной мышцы, помогая восстановить нормальный ритм.

Какие виды аритмий лечит ПРОПАНОРМ?

Препарат применяется при желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии, фибрилляции предсердий, а также при тахиаритмиях, связанных с дополнительными путями проведения в сердце (например, WPW-синдром).

Как принимать таблетки ПРОПАНОРМ?

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой. Дозировка подбирается индивидуально врачом.

Какая обычная начальная доза ПРОПАНОРМ?

Обычно начинают с дозы 150 мг трижды в сутки или 300 мг дважды в сутки для пациентов с нормальной массой тела. Доза может корректироваться врачом.

Как долго нужно принимать ПРОПАНОРМ?

Длительность лечения определяется врачом в зависимости от типа и тяжести аритмии.

Какие основные побочные эффекты у ПРОПАНОРМ?

Возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), нервной системы (головокружение, головная боль), а также нарушения сердечного ритма или проводимости (брадикардия, блокады, усиление аритмии).

Может ли ПРОПАНОРМ ухудшить сердечный ритм?

В редких случаях антиаритмические препараты, включая ПРОПАНОРМ, могут вызывать проаритмический эффект (ухудшение или появление новых нарушений ритма). Поэтому лечение должно проходить под контролем ЭКГ.

Когда ПРОПАНОРМ противопоказан?

Препарат противопоказан при сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, выраженной брадикардии, некоторых блокадах сердца, низком давлении, тяжелых заболеваниях печени или почек, беременности, лактации и в первые 3 месяца после инфаркта миокарда.

Можно ли применять ПРОПАНОРМ при беременности и кормлении грудью?

ПРОПАНОРМ противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействует ли ПРОПАНОРМ с другими лекарствами?

Да, ПРОПАНОРМ может взаимодействовать с некоторыми другими сердечными препаратами, антидепрессантами, антикоагулянтами и другими лекарствами. Всегда сообщайте врачу обо всех принимаемых вами препаратах.

Нужен ли постоянный контроль врача при приеме ПРОПАНОРМ?

Да, лечение ПРОПАНОРМОМ требует регулярного контроля со стороны врача, включая мониторинг артериального давления и ЭКГ.

Ключевые слова

ПРОПАНОРМ, PROPANORM, пропафенон, инструкция, применение, антиаритмический препарат, аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, WPW синдром, лечение аритмий, кардиология, дозировка, побочные эффекты, противопоказания, передозировка, АТХ C01BC03.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ПРОПАНОРМ® является серьезным лекарственным средством, применяемым по строгим показаниям под наблюдением специалиста. Перед применением препарата ПРОПАНОРМ® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.