Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ПРОТОЗАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТОЗАЛ (PROTOZAL)

ПРОТОЗАЛ представляет собой противомикробный и противопротозойный препарат, выпускаемый в форме раствора для инфузий. Его активным веществом является орнидазол, производное нитроимидазола, механизм действия которого связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. ПРОТОЗАЛ эффективен в отношении различных простейших, таких как Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также ряда анаэробных бактерий. Препарат применяется для лечения амебиаза, лямблиоза и профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, особенно при операциях на кишечнике и в гинекологии. Введение препарата осуществляется внутривенно капельно под контролем медицинского персонала.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: ornidazole; a-(хлорометил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол;
  • Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор;

Состав

100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТС

J01X D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный и протипротозойний препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Протозал также эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество очень быстро поступает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и ткани организма. В зависимости от режима дозирования концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний для применения (6-36 мкг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового применения доз в 500 мг или 1 000 мг у здоровых добровольцев через каждые 12 ч составляет 1,5-2,5. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил - и а-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем орнидазол. Период полувыведения составляет 13 часов. После одного введения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов, 63% выводится с мочой и 22% - с калом; 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания для применения

Амебиаз (в т. ч. амебная дизентерия, некишкови формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями (особенно при операциях на ободочной, прямой кишке и в гинекологии).

Способ применения и дозы

При введении в вену для взрослых начальная доза составляет 0,5-1 г в сутки, затем доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения (суточная доза - 2 г); для детей – 20-30 мг/кг/сутки. При анаэробных инфекциях, а также при самом остром амебной колите и абсцессе печени применяют капельное введение в вену в течение 15-30 минут. Для лечения анаэробных инфекций начальная доза для взрослых составляет 0,5-1 г, затем по 0,5 г каждые 12 ч в течение 5-10 дней; для детей – 20-30 мг/кг/сутки; после этого препарат принимают перорально каждые 12 часов. Для профилактики анаэробных инфекций перед операцией взрослым препарат вводят в дозе 0,5-1,0 г, затем по 0,5 г каждые 12 ч в течение 3-5 дней; детям – 20-30 мг/кг/сутки. При амебной абсцессе печени и амебний дизентерии взрослым Протозал назначают в дозе 0,5 – 1,0 г, затем 0,5 г каждые 12 ч; для детей – 25 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения амебной дизентерии составляет 3 дня, других форм амебиаза 5-10 дней.

Побочное действие

Головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, периферические сенсорные и смешанные нейропатии, тремор, ригидность, судороги, нарушение координации, временная потеря сознания, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диспепсия), изменения печеночных функциональных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности. При введении в вену возможны болезненность и тромбозы в месте введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола. Не следует назначать препарат в периоды беременности и лактации.

Передозировка

При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства. Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог – диазепам.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с такими заболеваниями, как, например, эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у больных, злоупотребляющих алкоголем. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического действия на плод.

При применении Протозалу следует удерживаться от управления автомобильным транспортом и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Протозал потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Протозал удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Условия хранения

Хранить при температуре до +25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Протозал?

Протозал - это раствор для инфузий, содержащий орнидазол, который является противомикробным и противопротозойным средством.

Как действует Протозал?

Протозал нарушает структуру ДНК чувствительных микроорганизмов, что приводит к их гибели.

Для чего применяется Протозал?

Протозал применяется для лечения амебиаза, лямблиоза и для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Как вводится Протозал?

Протозал вводится внутривенно капельно под наблюдением медицинского персонала.

Каковы обычные дозы Протозала для взрослых?

Начальная доза для взрослых составляет 0,5-1 г в сутки, дальнейшая доза определяется врачом.

Каковы дозы Протозала для детей?

Для детей доза составляет 20-30 мг/кг/сутки.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Протозала?

Возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные реакции.

Кому противопоказан Протозал?

Протозал противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола, а также в периоды беременности и лактации.

Что делать при передозировке Протозала?

При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, судороги. Лечение симптоматическое.

Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при применении Протозала?

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с эпилепсией, поражениями головного мозга и рассеянным склерозом. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортом.

Взаимодействует ли Протозал с другими лекарственными средствами?

Протозал может усиливать действие пероральных антикоагулянтов и удлинять действие миорелаксантов.

Как следует хранить Протозал?

Протозал следует хранить при температуре до +25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, не замораживать.

Какой срок годности у Протозала?

Срок годности Протозала составляет 2 года.

Ключевые слова

протозал инструкция, протозал применение, протозал состав, протозал отзывы, протозал аналоги, протозал дозировка, лекарство протозал, протозал цена, протозал инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПРОТОЗАЛ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25